* Puede utilizarse para vacunaci\u00f3n primaria o revacunaci\u00f3n, y est\u00e1 indicado para personas adultas de 18 a\u00f1os en adelante con alto riesgo de exposici\u00f3n al virus
\nSe llev\u00f3 a cabo un proceso proactivo de acompa\u00f1amiento regulatorio con el laboratorio fabricante para facilitar el acceso a la vacuna<\/p>\n
12.09.2024.Ciudad de M\u00e9xico, 12 de septiembre de 2024.- La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que, tras un proceso de acompa\u00f1amiento regulatorio proactivo con la empresa Bavarian Nordic, autoriz\u00f3 el registro sanitario a la vacuna Jynneos contra viruela y viruela s\u00edmica (mpox).<\/p>\n
La vacuna, que puede utilizarse para vacunaci\u00f3n primaria o revacunaci\u00f3n, est\u00e1 indicado exclusivamente a personas adultas de 18 a\u00f1os en adelante con alto riesgo de exposici\u00f3n al virus. No se recomienda su uso en poblaci\u00f3n general, incluyendo ni\u00f1os, mujeres embarazadas o en lactancia.<\/p>\n
Un equipo multidisciplinario de esta comisi\u00f3n federal llev\u00f3 a cabo el an\u00e1lisis riguroso de la evidencia cient\u00edfica presentada por Bavarian Nordic y concluy\u00f3 que la vacuna cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para expedir el registro sanitario que permite su comercializaci\u00f3n en M\u00e9xico.<\/p>\n
La comunicaci\u00f3n directa y transparente con el laboratorio fabricante es muestra del compromiso de Cofepris en implementar esquemas eficaces de acompa\u00f1amiento regulatorio que faciliten el acceso oportuno a insumos de salud.<\/p>\n
Mpox, conocido por causar erupciones cut\u00e1neas dolorosas que suelen aparecer en la cara, las palmas de las manos y las plantas de los pies, se transmite principalmente de persona a persona a trav\u00e9s del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias.<\/p>\n
Los s\u00edntomas pueden comenzar de cinco a 21 d\u00edas despu\u00e9s de la exposici\u00f3n e incluyen dolor de cabeza, fiebre mayor o igual a 38\u00b0 C, erupci\u00f3n o lesiones en la piel, dolor de espalda, crecimiento o dolor de ganglios linf\u00e1ticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisi\u00f3n sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunol\u00f3gico por tratamientos oncol\u00f3gicos o con inmunosupresores, as\u00ed como mujeres embarazadas y ni\u00f1os, corren riesgo mayor de sufrir complicaciones.<\/p>\n
El suministro de esta vacuna debe ser bajo vigilancia m\u00e9dica y no se debe aplicar de manera indiscriminada, ya que puede representar riesgo para la salud. En caso de alg\u00fan evento adverso supuestamente atribuible a la vacunaci\u00f3n e inmunizaci\u00f3n (esavi), puede reportarse en el correo: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el siguiente enlace.<\/p>\n
Esta agencia sanitaria reafirma el compromiso con la regulaci\u00f3n proactiva y la seguridad de insumos para la salud, para garantizar el acceso \u00e1gil, justo y transparente a la poblaci\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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