*Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas determina que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para comercializaci\u00f3n.<\/p>\n
*Se autoriza comercializaci\u00f3n abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y disminuir la mortalidad por COVID-19. <\/p>\n
Ciudad de M\u00e9xico, 1\u00b0 de agosto de 2024.- En cumplimiento del compromiso total con la salud de la poblaci\u00f3n mexicana, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autoriz\u00f3 el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir\/ritonavir), del laboratorio Pfizer, indicado para tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren ox\u00edgeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresi\u00f3n a COVID-19 grave.<\/p>\n
La decisi\u00f3n se fundamenta en la evaluaci\u00f3n del Comit\u00e9 de Mol\u00e9culas Nuevas (CMN) y el riguroso an\u00e1lisis t\u00e9cnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la informaci\u00f3n presentada en el expediente t\u00e9cnico. Gracias a estos resultados, se autoriza la comercializaci\u00f3n abierta del primer medicamento para prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19, con lo cual Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.<\/p>\n
Este medicamento ya cuenta con aprobaci\u00f3n de autoridades regulatorias destacadas, como la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), as\u00ed como entidades en Latinoam\u00e9rica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). La autorizaci\u00f3n en M\u00e9xico permitir\u00e1 seguir avanzando en la lucha contra COVID-19.<\/p>\n
La administraci\u00f3n de Paxlovid requiere prescripci\u00f3n m\u00e9dica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorizaci\u00f3n para evitar el mal uso, la automedicaci\u00f3n y la venta irregular.<\/p>\n
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia m\u00e9dica. Por ello, Cofepris exhorta a la poblaci\u00f3n a evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19, ya que su aplicaci\u00f3n incorrecta puede representar riesgos para la salud. En caso de presentar alg\u00fan evento adverso, se debe reportar en el siguiente enlace.<\/p>\n
El registro sanitario de Paxlovid es resultado de un amplio trabajo de regulaci\u00f3n proactiva por parte de esta agencia sanitaria, adem\u00e1s de la colaboraci\u00f3n con el laboratorio fabricante, con el fin de ampliar las opciones de tratamiento disponibles para COVID-19.<\/p>\n
Cofepris se suma al llamado internacional para recordar a la poblaci\u00f3n que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicaci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p>\n
En caso de identificar su libre venta al p\u00fablico, Cofepris invita a la ciudadan\u00eda a presentar denuncia sanitaria. La comercializaci\u00f3n irregular de este medicamento puede poner en riesgo la salud p\u00fablica, por lo que es importante reportar cualquier anomal\u00eda para garantizar su uso adecuado.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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