La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, destinado a la profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH. Esta decisión se basa en un exhaustivo análisis de la calidad, seguridad y eficacia del fármaco.
Con esta aprobación, México se une a naciones como Brasil, Estados Unidos y varios países de la Unión Europea, ofreciendo una nueva opción para la prevención del VIH, que beneficiará a millones de personas.
En 2023, Cofepris ya había autorizado un protocolo de investigación para un estudio de fase 3, que se realizó de manera doble ciego, multicéntrica y aleatorizada. Este estudio evaluó la eficacia y seguridad de Lenacapavir administrado por vía subcutánea, con una frecuencia de dos veces al año, en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario mayores de 16 años que tienen relaciones sexuales con parejas masculinas y están en riesgo de infección por VIH.
Cofepris reafirma su compromiso con la salud pública al evaluar rigurosamente nuevas alternativas de tratamiento para la prevención y atención de enfermedades.
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